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NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク（通称：とみネット）は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成21年度

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日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 22/03/31 薬食発0331第7号 機 臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について
H 22/03/31 事務連絡 医 後発医薬品の製造販売業者による先発医薬品の添付文書記載内容(承認事項に関連する使用上の注意「用法・用量に関連する使用上の注意」にて引用される記載内容)を引用した事例について
H 22/03/31 事務連絡 医 バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Q&A）について
H 22/03/31 事務連絡 医 第十五改正日本薬局方第二追補正誤表の送付について
H 22/03/31 事務連絡 共通 「第十五改正日本薬局方第二追補の制定について」の訂正について
H 22/03/31 薬食審査発0331第4号 医・部 第十五改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
H 22/03/30 薬食審査発0330第１号、薬食監麻発0330第5号 医 医療用原薬に係る定期適合性調査の取扱いについて
H 22/03/30 薬食発0330第3号 医 新医薬品の再審査期間の延長について
H 22/03/24 薬食発0324第２号 医 新医薬品の再審査結果　平成21年度（その４）について
H 22/03/19 薬食機発0319第1号 機 希少疾病用医療機器の指定について
H 22/03/18 事務連絡 共通 改正法施行に伴う経過措置等に関する質疑応答集（Q&A）について
H 22/03/18 薬食審査発0318第１号、薬食監麻発0318第６号 共通 改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について
H 22/03/16 事務連絡 医 亜鉛を含有する一般用鼻炎用点鼻薬の製造販売承認の取扱いについて
H 22/03/04 薬食審査発0304第３号 医 医薬品の一般的名称について
H 22/03/04 薬食審査発0304第１号 医 希少疾病用医薬品の指定取り消しについて
H 22/03/02 薬食審査発0302第３号 医 医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について
H 22/03/01 医政研発0301第1号 共通 「臨床研究に関する倫理指針」第３倫理審査委員会（４）に基づく倫理審査委員会情報の報告について
H 22/03/01 薬食安発0301第９号、　薬食機発0301第１号 機 微量採血のための穿刺器具に係る添付文書の自主点検等について
H 22/02/26 事務連絡 医 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて
H 22/02/26 事務連絡 共通 業許可更新時等における輸入変更届書の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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